降鈣素原測定試劑盒(熒光免疫層析法)

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  • 【產品名稱】：
    降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）
  • 【注冊證號】：
    鄂械注準20192402840
  • 【樣本要求】：
    1.檢測樣本可以是人血清、血漿（建議使用肝素或EDTA抗凝劑）以及全血（EDTA抗凝劑）。。 2.臨床樣本采集后，在室溫條件下，須當日內完成檢測。2℃~8℃條件下，全血樣本可保存5天；血清、血漿樣本可保存7天。-20℃條件下，血清、血漿樣本可穩定保存2個月。 3.低溫保存的待檢樣本使用前置于室溫平衡30分鐘，避免反復凍融。 4.嚴重的脂血、溶血、微生物污染的樣本不能用于本產品檢測；明顯渾濁的樣本對本品測定結果有影響。
  • 【預期用途】：
    本品與武漢生之源生物科技股份有限公司生產的SZY-1100干式熒光免疫分析儀配合使用，用于體外定量檢測人體樣本血清、血漿、全血中的降鈣素原（PCT）的含量。 降鈣素原（PCT）檢測是嚴重細菌感染/膿毒癥早期鑒別診斷的最佳觀察指標，可輔助臨床快速鑒別細菌感染和膿毒感染及嚴重程度，可輔助臨床抗生素用藥等。

  【檢測原理】

  本試劑盒采用熒光免疫雙抗體夾心法測定樣本中降鈣素原的濃度。將樣本滴加到檢測卡加樣孔中并立即將緩沖液滴加到檢測卡加樣孔中,樣本中的降鈣素原抗原和熒光墊中的熒光微球標記降鈣素原單克隆抗體2結合形成抗原抗體復合物，在毛細作用下沿著硝酸纖維素膜向前擴散，復合物被固定在檢測線上的降鈣素原單克隆抗體1所捕獲，過量的熒光微球標記的降鈣素原單克隆抗體2則被固定在硝酸纖維素膜質控線上的羊抗鼠IgG所捕獲，樣本中的降鈣素原越多，檢測線上積聚的復合物越多，熒光抗體信號的強度與樣本中降鈣素原濃度成正相關，通過熒光免疫分析儀，根據熒光信號的T/C值（其中T值為檢測線熒光信號，C值為質控線熒光信號）及試劑自帶的校準曲線進行計算得到樣本中降鈣素原的濃度。

  【儲存條件及有效期】

  本品儲存于2℃-30℃的環境中，有效期18個月。鋁箔袋開封后，20分鐘內使用完。生產日期和使用期限見標簽。

  【適用儀器】

  武漢生之源生物科技股份有限公司SZY-1100干式熒光免疫分析儀。

  
  

  注意事項詳見說明書